重磅！和泽医药普瑞巴林口服溶液全国首家获批

发布时间：2021-01-21 浏览次数：8404

今天，和泽医药全资子公司杭州和泽坤元药业有限公司为持有人的普瑞巴林口服溶液（规格：20mg/ml；商品名：朗恬®;）以注册分类3类申报获批，成为该品种早于原研公司、全国首家获批的企业。

普瑞巴林口服溶液是继富马酸替诺福韦二吡呋酯片之后，和泽医药第二个获批的自持品种，将进一步丰富公司产品结构，提升市场竞争力。

微信图片_20211013133510.jpg

普瑞巴林

普瑞巴林临床治疗谱广，起效迅速，疗效显著，持续时间长，目前已在欧洲、美国、加拿大以及墨西哥等40多个国家获准用于治疗神经性疼痛，是目前临床上国际公认的神经病理性疼痛一线治疗药物。

普瑞巴林对治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛以及辅助性治疗局限性部分癫痫发作有较好疗效。荟萃分析数据显示，带状疱疹后神经痛人群每年发病率为3.9～42.0/10万。纤维肌痛综合征是继“骨关节炎”之后，在风湿科门诊中居第2位的疾病，临床发病率高。

普瑞巴林原研公司全球年销售额超过50亿美元，且普瑞巴林口服常释剂型目前已纳入国家医保目录，为乙类医保品种，使用需求高。

普瑞巴林口服液朗恬®

面对广阔市场前景，普瑞巴林口服溶液朗恬®具有独特的优势微信图片_20211013133515.jpg

临床优势明显

相比固体制剂，朗恬®普瑞巴林口服溶液为临床提供了新的用药选择。朗恬®口服方便，治疗过程中患者依从性好，尤其适用于吞咽困难患者。

适应症与原研药一致

朗恬®普瑞巴林口服溶液获批的适应症为：治疗带状疱疹后神经痛；纤维肌痛，是国内首家获批的企业。

临床疗效与原研药等同

朗恬®普瑞巴林口服溶液的处方及生产工艺与原研制剂基本一致，不含有显著影响药物吸收和生物利用度的辅料。

和泽医药始终秉持以研发为核心，鼓励研发创新，强调高效专业科研团队的建设，注重全产业链服务能力统筹布局，致力于为社会提供更多高品质的药品。

热门新闻