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开局“热辣滚烫”!和泽坤元药业2个产品接连获批

发布时间:2024-02-21 浏览次数:1997

和泽坤元药业
产品获批
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开工即大干,起势定胜势。

新春佳节过后,

和泽人以饱满的热情

迅速投入到新一年的工作中,

全力冲刺新春“开门红”!

近日,

和泽坤元药业2个产品接连获批!


01

地屈孕酮片全国第2家获批


近日,杭州和泽坤元药业有限公司持有的地屈孕酮片(批准文号:国药准字H20243163)顺利按化学药品4类获批是国内第2家过评,为日益递增的临床需求提供了更多保障。

地屈孕酮片可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合症、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症,用于辅助生殖技术中的黄体支持。

根据米内网数据库国内城市公立医院销售统计显示,近5年地屈孕酮片医院销售额呈稳步上升趋势,2023年仅上半年的销售额已高达6.6亿元,拥有广阔的市场前景,并且由于辅助生殖愈发受重视,国内地屈孕酮片的市场将进一步扩大。

02

氯化钾颗粒全国第3家获批


近日,杭州和泽坤元药业有限公司的氯化钾颗粒批准文号:国药准字H20243143)化学药品3类获批为国内第3家视同通过一致性评价

正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些重要功能有着密切的关系,包括维持碳水化合物代谢、糖原储存、蛋白质代谢,细胞内渗透压和酸碱平衡,心肌兴奋性和传导性;维持骨骼肌正常张力和神经冲动传导,以及可使肠道、子宫和支气管平滑肌张力上升等。

氯化钾颗粒用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症,在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时。


研发创新


和泽医药是一家以药物研发为核心,从事药品持证及转化的服务型平台公司。自2006年创立以来,始终坚持致力于研发创新,增强公司核心竞争力。

杭州和泽坤元药业有限公司是一家致力于MAH持证转化及管理的服务型公司。公司建立了一套完善的适应MAH要求、确保药品全生命周期的质量管理体系,配备了一支生产管理经验丰富、质量管理规范的专业技术团队,可为广大客户提供高效、优质的从持证、生产到销售的一体化服务




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