浙江和泽医药科技股份有限公司

和泽医药,和泽,医药,医药公司

浙江和泽医药科技股份有限公司

EN |
喜报(25年第八期) | 和泽医药助力客户项目获批

发布时间:2025-06-06 浏览次数:102

近日,和泽医药凭借其专业高效的技术服务,成功助力多家客户项目顺利获批!




艾地骨化醇软胶囊



和泽医药助力合作伙伴广东江正药业有限公司艾地骨化醇软胶囊成功获批。


本品是一种由中外制药株式会社研发的活性维生素D3衍生物,可通过抑制骨代谢转换,改善骨质疏松患者的骨密度和骨强度。临床上用于治疗绝经后女性骨质疏松症。





氟哌啶醇注射液



和泽医药助力合作伙伴氟哌啶醇注射液按化学药品3类获批。


氟哌啶醇注射液适用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。


和泽医药坚持QbD研发理念以及科学规范的研究理念,在较短时间内开发出稳定、可靠、可商业化的生产工艺,并实现质量和疗效与参比制剂保持一致。





去氨加压素注射液



和泽医药助力合作伙伴四川奇裕医药科技有限公司去氨加压素注射液成功获批。


去氨加压素注射液临床上用于:(1)先天性或药物诱发的血小板机能障碍、尿毒症、肝硬化及不明病因所致出血时间延长的患者。使延长的出血时间缩短或恢复正常。(2)对本品试验剂量呈阳性反应的轻度甲型血友病及血管性血友病的患者,可用于控制及预防小型手术时的出血。(3)中枢性尿崩症。(4)肾尿液浓缩功能试验。





注射用氨苄西林钠舒巴坦钠



和泽医药助力合作伙伴中山市力恩普制药有限公司注射用氨苄西林钠舒巴坦钠成功获批,并顺利通过一致性评价


注射用氨苄西林钠舒巴坦钠适用本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。典型的适应症包括:鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌性肺炎等上、下呼吸道感染;尿路感染、肾盂肾炎;腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染;细菌性菌血症;皮肤、软组织、骨、关节感染;淋球菌感染。

在围手术期,也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率,伤口感染可继发腹膜感染。在终止妊娠或行剖腹产手术时,注射用氨苄西林钠舒巴坦钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的危险。


和泽医药坚持QbD研发理念以及科学规范的研究理念,在较短时间内开发出稳定、可靠、可商业化的生产工艺,并实现质量和疗效与参比制剂保持一致。






氨氯地平贝那普利胶囊



和泽医药子公司广东粤和泽药物研究有限公司以化学药品3类申报的氨氯地平贝那普利胶囊获批上市,并视同通过一致性评价


氨氯地平贝那普利胶囊用于治疗高血压,但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者;或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。


在接受氨氯地平治疗的患者血压控制良好,但发生不可耐受的水肿,氨氯地平贝那普利胶囊治疗可实现类似的(或更好)降压效果而无水肿发生。





硝酸甘油注射液



和泽医药助力青海晨菲制药有限公司硝酸甘油注射液3类药品注册上市许可获批,并通过一致性评价


硝酸甘油能降低血管平滑肌张力,对静脉容量血管的这种作用比动脉血管显著,减少静脉回心血量而降低心脏充盈压力。心脏充盈压力的下降可减少左室舒张末期容积和前负荷,从而显著降低心肌耗氧量。硝酸甘油尚可降低全身血管阻力、肺血管和动脉血管压力,从而降低后负荷。硝酸甘油使血流沿心外膜到心内膜的侧枝管床重新分布,从而改善心肌供氧。


和泽医药坚持QbD研发理念以及DOE试验设计,在较短时间内开发出稳定、可靠,可商业化的生产工艺,并实现质量和疗效与参比制剂保持一致。



展望未来,和泽医药将继续秉承“技术创新、客户至上”的理念,不断加强技术研发和服务创新,为客户提供更加优质、高效的服务。同时,公司也将积极拥抱行业变革,为推动医药行业的持续健康发展贡献更多力量。




浙江和泽医药科技股份有限公司 版权所有(C)2021 浙ICP备15019923号-1 技术支持:予尚网络