喜报(25年第九期) | 和泽医药助力客户项目获批

发布时间：2025-06-26 浏览次数：119

捷报频传：近日，和泽医药凭借其专业高效的技术服务，成功助力多家客户项目顺利获批！

盐酸尼洛替尼原料药及尼洛替尼胶囊

和泽医药助力合作伙伴昆山龙灯瑞迪制药有限公司代理的盐酸尼洛替尼原料药随制剂尼洛替尼胶囊（持有人：Dr. Reddy's Laboratories Limited）一同顺利获批。

尼洛替尼是一种BCR-ABL激酶抑制剂。尼洛替尼可结合并稳定ABL蛋白激酶位点的非活性构象。临床上可用于治疗：用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者。用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。

硝酸甘油丙二醇原料药

和泽医药助力Copperhead Chemical Company Inc登记的硝酸甘油丙二醇原料药顺利获批。

硝酸甘油能降低血管平滑肌张力，对静脉容量血管的这种作用比动脉血管显著，减少静脉回心血量而降低心脏充盈压力。心脏充盈压力的下降可减少左室舒张末期容积和前负荷，从而显著降低心肌耗氧量。硝酸甘油尚可降低全身血管阻力、肺血管和动脉血管压力，从而降低后负荷。硝酸甘油使血流沿心外膜到心内膜的侧枝血管床重新分布，从而改善心肌供氧。临床上用于治疗不稳定型心绞痛和隐匿性充血性心力衰竭等。

培哚普利氨氯地平片

和泽医药助力合作伙伴山西同达药业有限公司的培哚普利氨氯地平片获批。

本品可作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。

盐酸氨溴索口服溶液

和泽医药助力合作伙伴黑龙江澳利达奈德制药有限公司的盐酸氨溴索口服溶液成功获批。

本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆腺的分泌减少从而降低粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆腺的分泌减少从而降低粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆腺的分泌减少从而降低粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆腺的分泌减少从而降低液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

本品适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠咳困难。

醋酸加尼瑞克原料药

和泽医药助力合作伙伴山东辰龙药业有限公司的醋酸加尼瑞克原料药成功转A。

加尼瑞克(INN)是一种合成十肽，对天然生成的促性腺激素释放激素(GnRH)具有高的拮抗活性。醋酸加尼瑞克注射液可在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。

硫酸阿托品注射液

和泽医药助力合作伙伴安徽长江药业有限公司的硫酸阿托品注射液成功获批，并顺利通过一致性评价。

硫酸阿托品注射液由田辺三菱製薬株式会社/ニプロESファーマ株式会社研发，于1947年11月在日本上市。临床上用于胃•十二指肠溃疡的过度分泌和运动障碍，胃肠道的痉挛性疼痛，痉挛性便秘，胆管和输尿管的绞痛，有机磷杀虫剂和副交感神经剂的中毒，迷走心动过缓和迷走房室传导障碍，其他心动过缓和房室传导障碍，麻醉前用药，ECT前用药。

硫酸氨基葡萄糖胶囊

和泽医药助力合作伙伴广东江正药业有限公司的硫酸氨基葡萄糖胶囊按4类药品注册上市许可获批，并视同通过一致性评价。

氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，可以促进软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程，改善关节活动，缓解疼痛。

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