发布时间:2025-07-14 浏览次数:262
和泽医药助力合作伙伴广东万泰科创药业有限公司的苯磺酸氨氯地平口崩片按化学药品3类成功获批上市,成为国内该剂型的首仿且首家通过一致性评价的产品。 苯磺酸氨氯地平口崩片,由ヴィアトリス製薬株式会社研发,最早于2008年在日本首次上市,原研产品尚未在国内获批上市。 氨氯地平是一种二氢吡啶钙拮抗剂(亦称钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂),能够抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌。实验数据显示氨氯地平与二氢吡啶及非二氢吡啶的结合位点均可结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过离子通道进入细胞内完成。氨氯地平是一个外周动脉血管扩张剂,直接作用于血管平滑肌,从而降低外周血管阻力和血压。本品临床上用于治疗高血压、冠心病(CAD)。 和泽医药子公司江苏和晨药业有限公司持证,和泽医药子公司江苏和汇医药科技有限公司研发的他克莫司缓释胶囊成功获批上市。 他克莫司缓释胶囊,最早于2007年4月在欧盟上市。临床上用于预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 和泽医药助力合作伙伴恒昌(广州)新药研究有限公司的磷酸奥司他韦干混悬剂按化学药品3类成功获批上市。 磷酸奥司他韦是一种乙酯前药,需要酯水解才能转化成其活性形式,即奥司他韦羧酸。奥司他韦羧酸能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性,在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平,在体外可抑制流感病毒感染和复制,在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。奥司他韦通过抑制病毒从被感染的细胞中释放,从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。 本品用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗,也可用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。 和泽医药助力合作伙伴浙江巨泰药业有限公司持有的头孢克肟胶囊按仿制药3类成功获批上市。 头孢克肟胶囊适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提高,抗菌药物的市场需求日益增长。头孢克肟胶囊的成功获批,无疑将为患者提供更多优质的治疗选择同时也为浙江巨泰药业有限公司带来巨大的市场机遇。 和泽医药助力合作伙伴上海华源安徽仁济制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片按化学药品4类成功获批。 苯磺酸氨氯地平属于钙通道阻滞剂,通过阻钙通道使钙离子进入血管平滑肌细胞内减少,而达到扩张血管的目的,从而降低血压。 苯磺酸氨氯地平片降压效果可靠,而且对于血脂、血糖没有不良的影响,长期使用还具有抗动脉粥样硬化的作用,属于临床上常用的一线降血压药物。我司凭借专业的技术团队和高效的项目管理能力,成功助力上海华源安徽仁济制药有限公司获得苯磺酸氨氯地平片(5mg,按C20H25N2O5Cl计)生产批件,为高血压患者提供了新的优质治疗选择,进一步丰富了国内降压药物市场。 和泽医药子公司江苏和汇医药科技有限公司助力合作伙伴昆山龙灯瑞迪制药有限公司的贝前列素钠片20μg(按C24H29NaO5计)按化学药品4类成功获批上市。 贝前列素钠与前列环素一样,是通过血小板和血管平滑肌中的前列环素受体激活腺苷酸环化酶,并通过增加细胞内cAMP浓度、抑制Ca2+内流和抑制血栓素A2的产生发挥抗血小板和血管舒张作用。 贝前列素钠片用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 展望未来,和泽医药将继续秉承“技术创新、客户至上”的理念,不断加强技术研发和服务创新,为客户提供更加优质、高效的服务。同时,公司也将积极拥抱行业变革,为推动医药行业的持续健康发展贡献更多力量。 END
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