发布时间:2025-09-24 浏览次数:347
热烈祝贺由浙江和泽医药科技股份有限公司承接的灯盏花素滴丸(南昌弘益药业有限公司生产)中药保护项目临床试验顺利通过现场核查并取得中保证书。
近日,由和泽医药承接的灯盏花素滴丸中药保护临床研究项目传来捷报。作为该项目临床试验全过程管理的核心参与方,和泽医药凭借专业的技术能力与严谨的管理流程,高质量完成了临床试验方案设计、临床监查、数据管理、总结报告等全环节管理工作,有力保障项目顺利推进。 项目后续顺利通过药品监督管理局的现场核查,并成功助力南昌弘益药业有限公司(以下简称“南昌弘益药业”)取得该品种中药保护相关认证。
2025年9月10日,国家药监局正式发布《中药保护品种公告(延长保护期第24号)(2025年第89号)》,明确批准对南昌弘益药业的灯盏花素滴丸继续给予中药二级保护,保护品种编号为ZYB20720250230,保护期限七年。
此次灯盏花素滴丸成功获批延长中药二级保护,不仅是对该品种临床价值、质量稳定性与市场认可度的权威肯定,也标志着和泽医药在中药保护临床研究领域的全过程管理能力获得行业与监管部门的双重认可。未来,我们将再接再厉,持续为更多合作伙伴与患者,带来更优质的中药产品与服务。
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