10月21日至23日，We4VET首届国际宠物医疗经销商大会暨渠道对接专场在无锡国际会议中心举行。作为第六届亚洲小动物专科医师大会的配套板块，大会汇聚美国、俄罗斯、欧洲、日本、韩国、马来西亚、中国香港等市场的20余家主流经销商与150余位海外嘉宾，以主论坛加1V1对接专场的形式，为中国企业搭起一条直面全球渠道的通路。和泽动保海外业务负责人李明宇（Milly）受邀出席，在10月21日下午“商业诊所：出海与引入”环节作《走出去，引进来：动保产品国际化趋势、注册与合规准入路径》（Going Global and Bringing In: International Registration Compliance and Market Access）主题分享。

“全球市场还在增长，中国出口总量却在缓慢增长。”李明宇给出的两组数据形成对照：2025年全球兽药市场规模约687亿美元，同比增长1.22%；中国兽药产品出口额60.05亿元，增长不到1%，其中原料药占68.28%，其他类别26.66%，生物制品仅5.06%。他指出，原料药出口面对的是产能、成本、客户与订单，而制剂与生物制品真正进入当地市场，面对的是当地法规、产品注册、临床研究、GMP与质量体系——这一步考验的是注册能力与合规能力。

行业内习惯把市场分为法规、半法规、非法规三类，她给出的修正更具体：各国在监管体系、准入要求、技术审评深度、注册路径这四件事上都不一样。法规市场需要一次完整的注册与合规准入；法规市场的难点不是要求高，而是要求不统一，一国经验无法直接复制到另一国；非法规市场门槛虽低，但是技术文件一样不能少。

巴西是最好的第一课。兽药注册归口农业、畜牧与食品供应部（MAPA），ANVISA虽为PIC/S参与机构、2021年正式加入，但这并不意味着所有兽药产品都按人用药品逻辑监管——GMP、注册与临床需要分开判断。围绕“中国GMP证书认不认”，她连问四句：工厂体系能否被目标国接受？稳定性考察条件不符时数据能否复用？临床设计是否符合当地要求？质量体系文件能否经得住现场审计？“能不能被接受，取决于工厂体系、产品类别、资料完整性与具体注册路径，而不是一张证书本身。”

临床数据同样不是“全部重做”或“全部照搬”：有的可直接使用，有的需补充完善，有的可做桥接，有的必须按当地要求重做。2025年MAPA专门就抗寄生虫产品临床有效性研究发布通知，说明监管对研究设计本身的持续关注；技术沟通中，对方还会追问分析方法怎么建立、原始数据在哪里、图谱能否提供。她的判断是：Registration is not a translation exercise — it is re-reading your R&D, manufacturing and quality data through the regulator's logic. 海外注册不是翻译资料，而是把研发、生产与质量数据，放到目标国的监管逻辑里重新理解一遍。

由此她提出中国企业出海的四个阶段：产品出口、当地注册加持续销售、品牌出海、全球化研发与注册布局。第四层才是分水岭——立项时就确定进入哪些国家、需要哪些研究、哪些数据可共享与桥接，注册不再是研发结束后的最后一步，而是进入立项的最前端。国际化也是双向的：2026年上半年国内新注册进口兽药8个，聚焦宠物用药与特色疫苗株；再注册类43个，占比近七成；宠物用品种占比由45% 升至55%。

和泽动保强调的不是单点服务，而是链条能力。研发端面向目标市场做剂型与处方工艺、稳定性与分析方法，让产品在立项阶段就符合目标国技术要求；营销端按国别做需求分析、产品匹配与客户开发，回答“客户在哪里、哪个国家先做”；体系端提供GMP建设辅导、现场审计准备与境外检查对接，把“证书”变成“经得住审的体系”；注册端负责路径设计、资料组织申报与监管沟通，覆盖海外注册、进口注册及宠物保健品备案。

支撑这套链条的，是和泽动保全链条服务平台。和泽动保希望做的，是同时服务两个方向的伙伴：帮中国产品走出去，也帮海外优质产品走进来。Our role is not simply to be a registration agent — we want to be your local regulatory and technical partner in China. 

李明宇在分享结尾说，我们不只是注册代理，更希望成为国内企业出海时可以把产品托付的那条商船——注册下来、合规卖出去、长期做下去。真正实现让好产品走得出去，也让好产品进得来。

主论坛围绕“进入容易、扎根不易”展开。马来西亚小动物兽医协会前会长陈泽南指出，马来西亚真正的机会不在“进入”而在“扎根”，从市场认知、准入要求到终端兽医，每一环都依赖本地伙伴；俄罗斯亚洲动物联盟（RAAA）商务咨询与国际贸易主管Marinna Skragan主张依托本土网络完成准入，“单打独斗很难走通”；欧洲兽医牙科学院（EVDC）前任院长Dr.Dea Bonello提醒，欧洲新兴市场真正的风险不是法规严格，而是对规则理解不足；宝丽星宠物事业部总监童慧洁强调，进入日本市场要回答的是“临床是否真的需要”，而非“市场看起来是否有机会”；上海枫庭云驿总经理助理黄佳晗拆解了美国市场的三大准入门槛。

俄罗斯亚洲动物联盟（RAAA）商务咨询与国际贸易主管 Marinna Skragan

欧洲兽医牙科学院（EVDC）前任院长 Dr. Dea Bonello

国内环节，宽腾·谛宝诚郝俊峰分享了国产宠物影像品牌从产品出口走向本地化合作的实践，润合健康李万邦、华润爱生宋晓云、中瑞供应链施冰香分别从选品标准、价格秩序治理与厂商竞合关系出发，讨论经销商如何升级为“供应链合伙人”；国药外贸苗涛与李明宇同场，从准入讲到成交。圆桌共识也很清楚：渠道正在重构，靠单一价格优势换订单的时代已经过去。

在大会颁奖典礼环节，杭州和泽动保科技有限公司获评本届We4VET国际宠物医疗行业「年度卓越服务伙伴」荣誉称号。对和泽动保而言，这一奖项的意义不止于一项荣誉，更代表行业对“服务伙伴”价值的重新审视。未来，和泽动保将继续完善双向准入平台，与更多国内厂家、海外经销商和行业机构协同，把项目的经验沉淀为可复用的行业能力，更好服务全行业。